원료 식별을 위한 Agilent Vaya 핸드헬드 Raman 분광기
Vaya 핸드헬드 Raman 분광기는 입고되는 원료를 테스트하는 획기적인 혁신 제품입니다. 공간 상쇄 라만 분광법(SORS) 기술을 사용하면 Vaya를 사용하여 샘플링 부스로 옮기거나 개봉하지 않고도 투명 및 불투명 용기의 내용물을 검사할 수 있습니다. 품질 관리에 미치는 잠재적 영향은 엄청납니다.
현재의 재료 식별 분석법을 선택하고 일반적인 배치 수량과 배치당 용기 수를 입력합니다. 입력을 기반으로 공정 순서도가 자동으로 업데이트되어 분석법 간 시간 비용 차이를 보여줍니다.
Raman 분광법은 분석 물질의 진동 및 회전 상태와 관련하여 들뜸 소스(excitation source)가 전기 이중극자의 변화를 유도할 수 있다는 원리에 기초합니다. 더 간단하게 말해, 단순 이중극자 모멘트가 필요한 적외선 분광학과 달리, Raman 완화 현상은 들뜸 소스(excitation source)가 분석 물질 내에서 이중극자를 유도할 수 있다는 원리에 기초합니다. 일반적으로 Raman 신호를 관찰하려면 공유 결합이 필요합니다. 적외선 분광학의 상호 배제 규칙에 따라 C-O 또는 O-H와 같은 전이와 대조적으로 C=C, C-C 또는 C-H와 같은 전이는 일반적으로 Raman 분광법에서 강렬합니다. Raman 분광법에서 큰 경우가 많은 회전 및 진동 전이가 적외선 분광학에서는 일반적으로 약합니다(반대의 경우도 동일함).
기술 선택
도착한 모든 용기는 격리 구역으로 옮겨지고 간단한 검사가 수행됩니다.
Vaya 2차 용기(불투명)를 투과하여 원료를 식별합니다.
분석 테스트 승인 후 원료를 생산 재고에 혼합합니다.
테스트할 원료 용기의 통계적 샘플링을 샘플링 부스로 옮깁니다.
2차(불투명) 용기를 연 후, 핸드헬드 Raman을 1차(투명) 용기를 투과하여 수행합니다.
2차(불투명) 용기와 1차(투명) 용기를 연 후 원료를 직접 조사하여 NIR 분석을 수행합니다.
2차(불투명) 용기와 1차(투명) 용기를 연 후 시료를 수집하여 QC 실험실로 가져가 FTIR 분석을 수행합니다.
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식별 테스트가 수행된 후, 용기를 다시 밀봉하여 격리 구역으로 다시 옮기고 샘플링 부스를 청소합니다.
통계적 샘플링과 달리 100% 식별을 가정했습니다.
투명한 유리 바이알부터 갈색 종이 자루에 이르기까지 Vaya는 동급 최고의 식별 테스트를 제공하여 제조 단계로의 빠른 공급을 가능하게 합니다. 핸드헬드 Raman 기술의 차세대 진화를 자세히 살펴보려면 애질런트에 문의하여 데모 일정을 예약하세요.
당사에 문의간단한 합격/불합격 결과, Wi-Fi 연결, 용기 개봉 필요성 해소 등을 통해 Vaya는 재료 테스트의 효율성과 신뢰도를 높여줍니다. 이 동영상에서, 직관적인 메뉴와 온보드 바코드 스캐너를 사용하여 시료 식별을 얼마나 쉽게 만드는지 안내합니다.
Vaya는 투명 및 불투명 용기를 투과하여 원료를 식별하는 기능을 통해 시간과 낭비를 줄여줍니다. 더욱이 Vaya는 최소한의 에너지 사용, 가동 중단 시간, 소모품만을 필요로 합니다.
애질런트는 또한 My Green Lab과 협력하여 책임감, 일관성 및 투명도(ACT) 라벨 도입을 위해 Vaya Raman 시스템을 독립적으로 감사하는 작업을 진행하고 있습니다.
자세히 알아보기제약 제조업체들은 비용을 절감하는 동시에 FTA(First Time Quality)를 달성해야 한다는 압박이 점점 커지고 있습니다. 이 백서에서는 Vaya 시스템을 구축하여 원료 입고 시 검증을 간소화하고 가속화하는 방법에 대해 설명합니다.
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이 연구는 Agilent Vaya 핸드헬드 Raman 분광기가 화학 측정 소프트웨어 패키지 없이도 원래의 기본 포장에서 금속 스테아레이트를 식별할 수 있음을 보여줍니다. Vaya를 사용하면 “유사 시료” 소프트웨어 기능과 결합된 두 가지 기준 결정 알고리즘을 사용하여 스테아레이트를 선택적으로 확인할 수 있습니다.
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플라스틱 배럴을 투과하여 직접 원료를 검증하므로 전문 인력이나 통제된 샘플링 환경의 필요성이 최소화됩니다. 이 연구는 파란색 배럴 내의 일반 부형제와 활성 성분 측정을 통해 Agilent Vaya의 불투명 용기 투과 분석 기능을 보여줍니다.
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지질 나노입자(LNP)는 효과적인 페이로드 전달을 위한 약물 전달 시스템으로 사용됩니다. 본 자료에서는 투명 유리와 흰색 불투명 용기를 투과한 mRNA LNP 구성 요소의 화학적 식별 검증 및 테스트를 위한 Vaya 시스템 구현에 대해 살펴봅니다.
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폴리소르베이트는 보관용 병을 열면 가수분해 또는 자동산화 분해에 취약합니다. 이 연구에서는 Agilent Vaya를 사용하여 갈색 유리를 투과하여 PS 20과 PS 80을 식별하고 구별했습니다.
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