原料から
製造までの工程を
50 % 高速化

原料同定用 Agilent Vaya ハンドヘルドラマン分光装置

Agilent Vaya ハンドヘルドラマン分光装置

コストを削減しつつ、倉庫での受け入れプロセスを効率化し短縮

Vaya ハンドヘルドラマン分光装置は、納入される原材料の検査のための革新技術です。Vaya は空間オフセット型ラマン分光(SORS)技術により、透明/不透明な容器⁠を開封したりサンプリング室に移したりすることなく、内容物を検査することができます。品質管理に驚くべき影響をもたらす可能性があります。

ラマン分光法に適した材料詳しくはこちら

青色ドラム

青色ドラム内のグリセリン

紙袋

紙袋内のマンニトール

IBC

IBC 内のスクラロース

FIBC

FIBC 内のソルビトール

白いバケツ

白いバケツ内のクエン酸

褐色瓶

褐色瓶内のポリソルベート

カリキュレータツールでご確認を

現行の材料同定メソッドを選択し、通常のバッチ数量とバッチあたりの容器数を入力します。入力に基づき、プロセスフローチャートが自動で更新され、メソッド間の時間消費の差異が表示されます。

ラマンに適した材料

ラマン分光法は、分析対象物の振動および回転状態に対して、電気双極子の変化を促す励起源の性能に基づきます。さらに簡単に言うと、単純な双極子モーメントが必要とされる赤外線分光分析とは反対に、ラマン緩和現象は、分析対象物において双極子を誘導する励起源の性能に基づきます。多くの場合、ラマン信号を観察するには共有結合の存在が必要になります。赤外線分光分析の相互排他の法則に従い、C-O や O-H⁠ のような遷移とは反対に、C=C、C-C、または C-H⁠ のような遷移は通常、ラマン分光法では強まります。ラマン分光法で強く現れることが多い回転や振動の変化は、赤外分光法では弱くなる傾向があります(その逆も同様です)。

最適な材料

適さない材料

関連アプリケーションノート

分析手法を選択

  • ハンドヘルドラマン
  • NIR
  • FTIR

Agilent Vaya プロセス

検疫の図

検疫へ

届いたすべての容器は検疫に移行し、大まかな検査を実施します。

検疫における ID 検査の図

検疫における ID 検査

Vaya により二次容器(不透明)越しで原料を同定します。

3.5 人日
製造用の在庫の図

製造用の在庫へ

分析試験で承認されると、検疫された原料は製造用の在庫に統合されます。

その他のプロセス

サンプリング室への図

サンプリング室へ

検査対象の原料容器は統計的サンプリングのためにサンプリング室に移されます。

3.8 人日
ラマンによる ID 検査の図 NIR のための ID 検査の図 FTIR のための ID 検査の図

サンプリング室における ID 検査

二次(不透明)容器の開封後、一次(透明)容器越しにハンドヘルドラマンを実施します。

二次(不透明)容器/一次(透明)容器を開封後、NIR 分析のために原料を直接検査します。

二次(不透明)容器/一次(透明)容器を開封後、サンプルを採取して、FTIR 分析のために QC ラボに移します。

13.6 人日
検疫へ差戻しの図

検疫へ差戻し

ID 検査を実施後、容器を再密封し、検疫へ差し戻し、サンプリング室を洗浄します。

18.8 人日

業務にもたらす影響

1 年あたり 0 人日
が節約

Agilent Vaya は、材料 ID に要する合計時間を短縮し、人件費を大幅に削減できます。

Agilent Vaya が
90 % の高速化を実現

サンプリング室を迂回し、容器の取り扱いや移動の必要性を低減することで、処理時間が短縮されます。

統計サンプリングとは反対に 100 % ID を仮定

今すぐデモのご予約を

透明なガラスバイアルから茶色の紙袋まで、Vaya はクラス最高の同定試験を実現し、可能な限り短時間で原材料を製造へ引き渡すことができます。この最新のハンドヘルドラマン技術の詳細については、デモをご予約ください。

お問い合わせはこちら

コストをかけることなくスループットを向上させるには

ビデオのサムネイル

これからの原料検証

Vaya は、シンプルな合否で結果を提供し、Wi-Fi 接続に対応し、容器の開封が不要で、材料検査の効率と信頼性を向上させます。こちらのビデオで、直感的なメニューとオンボードバーコードスキャナにより、いかに簡単にサンプル同定を実施できるかをご覧ください。

ビデオのサムネイル

納入原材料をすばやく簡単に検証

このビデオでは、従来の原料同定および検証と比較した、Vaya ラマンシステムの速度と柔軟性を実証しています。また、Vaya によるコンプライアンスの簡素化を通じて、どのようにコストを抑えて生産性を向上させることが可能かをご覧いただけます。

原料の品質管理にエキスパートの知見を活用

電子書籍の表紙

原料同定の電子書籍

Agilent Vaya による容器越しの医薬品原料の検証について詳しくご覧ください。この電子書籍では、SORS の原理と、この技術をどのようにプラスチック容器と紙袋に入った原料の同定に適用できるかについて説明しています。

電子書籍を入手
Agilent Vaya ハンドヘルドラマン分光装置

最適な原料同定試験とは

このウェビナーでは、アジレントのラマン分光の専門家が、SORS(スペクトル・オフセット・ラマン分光法)を用いて、識別が難しい原料やスキャンが困難な材料といった、原材料に関する一般的な課題にどのように対処できるかを解説します。また、ラマン分光法が必要な消耗品を低減しつつ、環境への取り組みを促進する方法についても取り上げています。

ウェビナーを視聴する
ACT ラベル

ラボにおける持続可能な選択肢

Vaya による透明/不透明な容器越しの原料同定では、時間と廃棄物が削減されます。さらに、Vaya は必要なエネルギー消費量、ダウンタイム、消耗品を最小限に抑制します。

また、アジレントは My Green Lab と協力し、ACT ラベル(Accountability = 説明責任、Consistency = 整合性、Transparency = 透明性)の取得に向けて、Vaya ラマンシステムの独立監査を受けています。

詳しくはこちら

原料同定に関するその他のリソース

ホワイトペーパー:容器越しの原材料の同定

医薬品メーカーは、コストを削減しつつ、直行率(First Time Quality: FTQ)を改善する必要性にますます迫られています。このホワイトペーパーでは、Vaya システムを導入することにより、どのように原材料受け入れ時の検証が簡素化/加速されるかについて説明しています。

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Agilent Vaya ハンドヘルドラマン分光装置

アプリケーションノート:複雑なケモメトリックスなしの一般的なステアリン酸塩の検証

本検討では、Agilent Vaya ハンドヘルド型ラマン分光装置が、計量化学ソフトウェアパッケージを必要とせずに、元の包装内のステアリン酸金属塩を同定できることを示します。Vaya は、「Analogous Sample(類似サンプル)」ソフトウェア機能と組み合わせた 2 基準の決定アルゴリズムを使用して、ステアリン酸塩の選択的検証を可能にします。

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Agilent Vaya ハンドヘルドラマン分光装置

アプリケーションノート:不透明容器の分析

プラスチック製バレル越しに直接原料を検証することで、専門のスタッフや管理されたサンプリング環境の必要性が最小化されます。今回の実験では、青色バレル内の一般的な賦形剤および有効成分を測定することにより、Agilent Vaya の不透明な容器越しの分析特性を実証します。

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Agilent Vaya ハンドヘルドラマン分光装置

アプリケーションノート:mRNA 脂質ナノ粒子成分の同定

脂質ナノ粒子(LNP)は、効率的なオンターゲットペイロード送達のための薬物送達システムとして使用されます。本書では、透明なガラス製容器および不透明な白色容器越しの mRNA LNP 成分の化学同定検証と検査を対象とした、Vaya システムの使用について取り上げています。

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Agilent Vaya ハンドヘルドラマン分光装置

アプリケーションノート:褐色瓶越しのポリソルベート同定

ポリソルベートは、保管ボトルを開封すると、加水分解または自己酸化により劣化しやすいという性質があります。本研究では、Agilent Vaya を使用して、茶色ガラス越しに PS 20/PS 80 を同定および識別しました。

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Agilent Vaya ハンドヘルドラマン分光装置

アジレントコミュニティ Vaya ユーザーグループ

アジレントコミュニティは、相互に助け合うためのオンラインリソースです。アプリケーションや機器などについて仲間たちの協力を得たり、原料分析に関する詳細情報を参照したりする場所です。

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Agilent Vaya ハンドヘルドラマン分光装置

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