Предварительное изображение

Все еще не готовы к определению нитрозаминов?

Решения Agilent помогут вам свести риски к минимуму

Решения для обнаружения нитрозаминов в лекарственных препаратах

В сентябре 2019 г. Европейское агентство по лекарственным средствам потребовало от владельцев регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, содержащих химически синтезированные активные вещества, оценить вероятность присутствия нитрозаминов в этих препаратах и исследовать всю продукцию, для которой такой риск существует.

Европейская регуляторная сеть лекарственных препаратов согласилась отложить последний срок завершения первого этапа (оценки рисков) пересмотра производственных процессов до 1 октября 2020 г. 

Контрольные испытания должны начаться сразу же, как только результаты покажут риск наличия нитрозаминов. Для продуктов, для которых такой риск считается высоким, это исследование должно быть начато незамедлительно.

\Компания Agilent предлагает инновационные решения для качественного и количественного анализа примесей нитрозаминов в действующих веществах и лекарственных препаратах. В ассортимент этих решений входят системы ГХ-МС и ВЭЖХ-МС, а также высокопроизводительные МС-решения для скрининга и количественного определения следовых количеств известных и неизвестных нитрозаминов и прочих мутагенов.

Больше об этом вы сможете узнать, зарегистрировавшись и получив доступ к вебинару, общей информации о продукции, а также к рекомендациям по применению для ГХ-МС и ВЭЖХ-МС.

Скрининг и количественный анализ известных и неизвестных примесей методом ВЭЖХ-МС

Получите доступ к методическим рекомендациям для ВЭЖХ-МС прямо сейчас!
 
 
 
 
 
 

Скрининг и количественный анализ известных и неизвестных примесей методом ГХ-МС
 

Получите доступ к рекомендациям по применению для ГХ-МС прямо сейчас!
 
 
 
 
 
 

Приготовьтесь к определению нитрозаминов с Agilent
 
 
 

Скачайте нашу новую брошюру, чтобы познакомиться с нашими решениями для определения нитрозаминов в лекарственных препаратах.
 
 
 
 

Вебинар по запросу
 
 
 
 
 

В этом вебинаре мы обсудим нормативные требования, доступные в настоящий момент методики, а также аналитические техники, пригодные для этой задачи, такие как ГХ-МС-МС и ВЭЖХ-МС-МС.
 
 

Свяжитесь с нами и узнайте больше о том, как Agilent может помочь вам с внедрением методик определения нитрозаминов в вашей лаборатории.









Личные данные

*поля, обязательные для заполнения
Проставляя отметку, вы даете согласие на обработку ваших персональных данных ООО «Аджилент Текнолоджиз», а также любым иным аффилированным лицам ООО «Аджилент Текнолоджиз» в России и за рубежом
в соответствии с Федеральным законом №152фз от 27 июля 2006 года «О персональных данных» на условиях, указанных по ссылке: https://www.agilent.com/cs/library/support/Documents/Russian_Policy_on_Personal_Data.pdf
Проставляя отметку, вы также выражаете свое согласие с Положением о конфиденциальности, принятым в компании ООО «Аджилент Текнолоджиз», указанным по ссылке: https://www.agilent.com/home/privacy-policy