データインテグリティチェックリスト - GMP ラボの問題を見つける
監査員はラボで、次のようなことをチェックしています。
- QC 分析者が、同一のユーザー名とパスワードを共有していないか。
- 生の電子データが削除されていないか。
- 権限のない従業員が、データを生成したりデータにアクセスしたりすることが可能か。
- 監査証跡のスイッチがオフになっていないか。
アジレントの 75 項目から成るデータインテグリティチェックリストを使用すれば、GMP ラボの問題を、監査員が見つける前に修正できます。
監査員はラボで、次のようなことをチェックしています。
アジレントの 75 項目から成るデータインテグリティチェックリストを使用すれば、GMP ラボの問題を、監査員が見つける前に修正できます。
この専門家によるプレゼンテーションとディスカッションフォーラムでは、特に QA/QC、開発、製造におけるデータインテグリティとコンプライアンスを取り上げます。専門家は、テクノロジー企業が製品だけでなく顧客をイノベーションの中心に据えてソリューションを開発すべき理由を強調しています。コンプライアンスに役立つ多様な技術について意見を交わし、機器、データインテグリティ、コンプライアンスを組み合わせることで有効なソリューションを生み出した事例を紹介します。
Agilent Cary 3500 UV-Vis 分光光度計と Agilent OpenLab の組み合わせについて、詳しくは以下の資料をご覧ください。
Agilent Cary 3500 UV-Vis が貴社の分析ニーズに対応できるか判断できるよう、同機器で可能なことの一部を以下の資料にまとめました。
