コンプライアンスガイドラインへの順守を必要とするラボ向けに、SLIMS は技術管理機能を提供し、データの安全な取り込み、処理、レポート作成、保管を実現します。
医薬品業界向け SLIMS の詳細
アジレントの SLIMS エンジニアは、科学やラボインフォマティクス分野の素養のある専門家です。アジレントは 20 か国以上のラボにソリューションを導入してきました。インストールや設定からバリデーションと継続的な支援まで、プロジェクトの全段階でサポートしています。
Agilent SLIMS には柔軟なオプションがあります。信頼性、拡張性、安全性に優れたアジレントのサーバー上でも、お客様が選んだクラウドサービスプロバイダでもかまいません。お客様のサーバーにもインストールできます。導入は短時間、完全リモートです。インストール完了後、SLIMS はコンピュータ / タブレットのウェブブラウザだけで使用できます。
一連のサンプルタイプ、位置、メタデータ、自動化スニペット、あらかじめ作成された全体構成などから選択することでソリューションを可能な限り早期に動作させることができます。必要な項目をインストールしてそのまま使用することも、SLIMS をラボに合わせて調整することも可能です。
コンプライアンスガイドラインへの順守を必要とするラボ向けに、SLIMS は技術管理機能を提供し、データの安全な取り込み、処理、レポート作成、保管を実現します。
医薬品業界向け SLIMS の詳細
カスタマイズされたダッシュボードとエンドツーエンドのコンプライアンスサポートにより、最初の依頼からデータ採取および結果のレポート作成まで、全体を通してサンプルを追跡できます。
研究機関向け SLIMS の詳細
研究全体をデザインし、同意の追跡、登録、収集イベント、処理、保管など、サンプルのライフサイクル全体を通して自動化できます。
バイオバンク向け SLIMS の詳細
単一システムに、シーケンサー、分析プラットフォーム、およびラボソフトウェアを統合し、バッチ処理を支援し、手動操作を低減させることができます。
NGS 向け SLIMS の詳細
依頼の送信からレポートの作成まで分析ワークフロー全体をカバーし、ラボマネージャによる計画、割り当て、追跡、評価などを可能にします。
分析ラボ向け SLIMS の詳細
「SLIMS は私たちの業務に不可欠です。今ではオペレーション全体の要となっています。チームのメンバーによって毎日使用されています。データへのアクセスを簡素化したり反復的な作業を置き換えるだけでなく、私たちの高品質標準を順守できるように、トレーサビリティを途切れなく確保します。また、分析機器を統合して日々のラボ手順を加速させ、SOP および重要なドキュメントのリポジトリとして機能しています」
「SLIMS は私たちのバイオバンク事業のための優れたソリューションです。統合された ELN は不可欠なツールです。当社ではこの ELM ですべてのサンプル操作を追跡しています。SLIMS ワークフローモジュールは革新的なツールで、動的環境内で研究を登録できます。SLIMS は私たちのニーズに対応できるだけの柔軟性を備え、その多くはユーザーが実施できます。さらに、複雑な要求や統合の問題が生じた場合のエンジニア支援も優れています」
LIMS は Laboratory Information Management System の略です。「Smart」をこの略語に付けると SLIMS となります。
ラボ情報管理システム（LIMS）はビジネスアプリケーションです。分析依頼とその分析対象サンプル、テスト結果、最終の分析証明書（COA）の発行に必要なその他の情報を管理して追跡できます。LIMS は、広い範囲の機能およびラボマーケットを対象とする一般的な用語です。サンプルおよび結果を電子的に記録するシステムを表すために、ここ数年間、業界で使用されています。ワークフロー機能があり、規制環境下で使用できます。
ラボ実行システム（LES）は、LIMS 機能と ELN 機能を組み合わせたものです。LIMS のサンプル中心のアプローチと分析 ELN のワークフロー中心の枠組みを、ラボの手順を実行する包括的なソリューションに統合しています。LES は、紙ベースのプロセスを完全に自動化され統合されたデジタルワークフローに置き換えるために最適なツールです。
当業界の最新のトレンドはラボのデジタル化です。詳細はこちらをご確認ください。Agilent SLIMS は、ワークフローの実行、サンプルの追跡、データのレポート作成、機器の統合などを単一の包括的アプリケーション内でデザインできる柔軟性を備えています。ソフトウェアの設定や各マイルストーンの計画のためにエンジニアによる支援を利用できるため、ラボでの混乱を最小限に抑えられます。SLIMS にはさまざまなインストールオプションがあり、オンプレミス、アジレントのクラウド、お客様のクラウドのいずれでも動作します。
重要なのは、複雑なプロセスをサポートする適切な機能を搭載しているだけでなく、デジタルへの転換を実現する工程に精通したチームからの支援も得られる LIMS を見つけることです。
すべてのラボのゴールは、エラーがなく効率的であることです。Agilent SLIMS は、ソフトウェアとのマニュアルインタフェースを削減することによって、これらの特長をラボ運用にもたらします。SLIMS には次の特長があります。
LIMS はさまざまな分野で使用でき、その領域によって使用範囲は変化します。
例えば、環境および食品分析を実施する分析ラボでは、包括的なワークフロー管理を最大限に活用して、最高レベルの LIMS と分析用の電子ラボノートを、機器への接続を提供するラボ実行システム（LES）に統合できます。
製薬ラボはコンプライアンスを確保できます。LIMS はユーザーによる入力の管理を支援し、外れ値の検出を円滑化し、署名ニーズに対応します。例えば、ISO 17025 認証の取得と維持にも役立ちます。
バイオバンクでは、サンプルの受け入れから保管、モニタリング、検索、共有、発送、そして配達まで、試料を電子的に追跡することにメリットがあります。研究管理および設定可能なメタデータにより、サンプルおよびその品質に関連付けられるすべてのデータを確実に取得して分析できます。また、ラボを自動化することで、データをより簡単に、素早く収集できます。
NGS ラボでは、バッチ処理でプレートを管理したり、ライブラリを作成するために LIMS が必要です。大容量のデータが生成されるため、ラボ機器との統合と自動化により操作性が向上し、時間と費用を削減し、さらにエラーを最小限に抑えることができます。
研究ラボでは、ELN 機能のような対話型のメモツールや、権限管理、バージョン管理、SOP、そしてデジタルメディアのドロップアンドドロップを活用できます。アドホックなプロトコルテンプレートはデータの共有および再使用を容易にします。
LIMS により、ラボマネージャがラボの全体像を把握できるようになります。ラボの概要が表示され、さまざまな理由（人、機器、在庫品、手順）により障害が発生しそうな操作がはっきり分かります。
ラボの技術者には、適切な方法で処理できるようにナビゲートする、ステップごとの LIMS 内手順ガイドがあります。
品質保証のスペシャリストは、ラボ内の手順と品質標準をモニタリングする必要があります。LIMS は、該当する規制に従ってラボのプラットフォームを確実に機能させます。
主任研究員は LIMS と ELN でプロジェクト全体を管理することができます。ダッシュボードを使用して研究のステータスを監督し、提出されたリクエストについての見通しを得られます。
研究施設管理者はサイエンスに携わり続けることができます。LIMS システムを資産管理ソフトウェアに接続し、結果を最初の依頼者に伝えることができるためです。
すべての各種ラボツール間にある境界線はこの数年間でますます不明瞭になりました。これは、すでに定評のある LIMS ベンダーが ELN をポートフォリオに追加し、一方で ELN ベンダーがサンプル追跡機能と管理機能を製品に追加しているためです。詳しくはこちらをご覧ください。
最高レベルの LIMS および ELN を同一ツールで提供できる、包括的なソリューションを選ぶと良いでしょう。この選択により、複数ステージでのサンプルの管理や、場所と割り当てのシームレスな追跡、複雑なワークフローでのガイダンスの利用が可能になります。さらに、分析効率を向上させてエラーを低減するためのプロセス自動化や外れ値の検出、遅延を生じさせることのないコラボレーションの促進を実現できます。このオールインワンソリューションは、ラボ実行システム（LES）とも呼ばれます。
「どのような場合も、紙や身体の一部、白衣、たとえ付せん紙であっても、データを書き留めるべきではありません。接続された機器によるデータの安全な取得と、適用される ALCOA+ 原則への適合を、必ず満たす必要があります」詳しくはこちらをご覧ください。
LIMS の使用により、ラボはエラー低減および効率向上という最終目標を達成できます。その技術管理機能によりデータ品質とデータインテグリティを確保できるため、コンプライアンスの維持にも役立ちます。サンプルの準備や観察記録の取り込みなどの手動手順を自動化して、問題を低減し、作業の透明性を向上させることができます。紙をなくして電子署名を使用することで、記録とプロセスの安全性をさらに高く維持できます。
分析機器との接続が可能なため、分析機器が生成したデータを自動化された手順に統合できます。例えば、バッファ溶液の調製をログブックに書き留める代わりに、LES の自動化されたプロセスがどの化合物各が必要かを指定し、各化合物の質量を電子的に取得します。バッファ名、濃度、前処理などの関連する情報を含むラベルを準備した溶液用に印刷して、LES 内でも参照できます。
手動観察を LES に入力し紙への結果の記載をすべて回避できるため、マスターテンプレートや記入用の用紙、さらにこれらの管理費用が不要となります。データは電子的に取得されます。データの複写、印刷、他のコンピュータシステムへの入力、取り外し可能な媒体による、手動でのデータ移動はありません。データは検証済みの電子プロセスによって転送されるため、転記ミスのエラーチェックは不要です。サンプル情報の転送を含め、プロセスは自動化されます。LES に分析の実行を要求すれば、結果を LIMS にアップロードします。LES または LIMS のどちらもサンプル管理が可能です。CDS と LES が接続され、手動でのデータ入力も転記エラーもなくなります。
コンプライアンス費用は、違反コストよりも安価です。FDA 警告書は、実務レベルでの最大限の自動化がいかに重要かを示しています。デジタルラボへの移行は混乱につながります。しかし、専門家の助けを借りてその本質を理解し、ハードルを考慮して戦略を立てることによって、ひとつずつチェックポイントを達成しながらデジタル化できます。
代表的な LIMS の導入には、計画、労力、コミットメントが必要です。詳しくはこちらをご覧ください。
各分野のエキスパートで構成されるアジレントのチームは、さまざまなラボの複雑度と、移行で生じる混乱の程度も理解しています。SLIMS の実装には時間がかからず現実的なため、ラボのペースに合わせてデジタルに移行できます。アジレントは時間対価値に焦点を当てた包括的なアプローチを使用します。バックグランドの効率を改善できる移行をまず優先し、次の重大なチェックポイントに向け繰り返し適用して、可能な限りラボにデータモデルに適合させます。アジレントは、SLIMS をインストールして設計どおりに正確に動作することを確認し、ソフトウェアをお客様と一緒に設定します。その後、お客様が移行を微調整できるようにトレーニングを提供します。
SLIMS Store では、ソリューションを早期に運用できるように、一連のサンプルタイプ、位置、メタデータ、自動化スニペット、サンプルシートなどを、お客様およびアジレントエンジニア向けに提供しています。これらのパッケージはある分野の特定用途向けにあらかじめ設定されており、そのまま使用することも、特別な設定に改造することもできます。
SLIMS チームとツールがあれば、後からソフトウェアを再設定したりアップグレードしたりするために数日間プロフェッショナルサービスを依頼したり、高度に専門化されたソフトウェア技術のエキスパートを頼んだりする必要はありません。定期的なメンテナンスは社内で管理できます。
複数の要素を考慮する必要があります。お客様のニーズによりますが、一部の側面は費用の見積時に推測できます。例えば、ユーザーの人数、必要な機能の数、導入方法、アクセス数などです。SLIMS は移行の労力を軽減します。
最新のソフトウェアは、柔軟なインストールオプションを用意しています。ほとんどの LIMS は、お客様の IT インフラストラクチャ内のサーバーにインストールされます。その他に、拡張性と安全性に優れた強力なサーバー上で、SaaS として使用できる LIMS もあります。
SLIMS の場合、アジレントまたはお客様がホストするクラウドも、オンプレミスも選べます。SLIMS は、クライアントコンピュータまたはタブレットのウェブブラウザだけで使用できます。